微粒子計測器

液中パーティクルカウンタ

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製薬⽤製品詳細

KL-05

液中パーティクルカウンタ

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を計測

  • 日本薬局方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)、大韓薬典(KP)、中国薬典(ChP)に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応
  • 小容量測定(USP 787)に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容器試料台をご用意(オプション)
  • FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応
  • シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能
  • 測定結果をPDFもしくはテキストファイル(タブ区切り)で出力
  • 10.4型の液晶ディスプレイを採用し、従来機種より視認性を向上
  • 内蔵記憶装置としてSSDを採用し、動作速度を向上
  • 可測粒径範囲1.3μm~100μm、定格流量25mL/min(工場オプションで10mL/min対応)、粒径区分最大20段階まで任意設定可能
  • 光源の半導体レーザを3年間保証

仕様

光学系方式 光遮蔽方式
光源 半導体レーザ(定格出力4.5mW、波長790nm)
接液部材質 フローセル:合成石英
シリンジ:ほうけい酸ガラス、PTFE
シリンジポンプ:Kel-F(PCTFE)、PTFE
チューブ、パッキン、継手:PFA、PTFE、PCTFE、パーフロ(特殊フッ素ゴム)
粒径区分 1.3μm~100μmにおいて1~20段階(0.1μm刻み)
定格流量 25mLシリンジ、定格流量25mL/min (10mLシリンジ、定格流量10mL/min ※工場オプション)
最大粒子個数濃度 10,000個/mL(純水中の10μm付近のPSL粒子、計数損失10%)
電源 AC100V~240V、50/60Hz、約80VA
大きさ 約370(H)×375(W)×236(D)mm
重さ 約10kg